非临床研究经理

岗位职责：
1、负责根据公司项目计划，制定项目非临床研究策略；
2、负责编写与审核非临床研究相关文件（包括非临床研究方案、非临床研究报告、非临床研究申报资料等），解决非临床研究问题，跟进CRO保障非临床研究顺利进行，确定非临床研究合规性和公司利益；
3、负责公司非临床研究管理体系的建立，相关工作制度和标准操作规程的制定；
4、负责非临床研究相关供应商的筛选、审计、确定和管理；
5、负责与非临床研究专家建立良好的沟通关系，拜访学术领域专家，维护良好的合作关系；
6、负责与监管机构就非临床研究问题进行沟通；
7、参与药品项目立项调研，为项目立项提供非临床研究技术支持；

任职资格：
1、硕士或相等学历以上，毒理学基础医学等相关专业毕业优先；
2、拥有5年以上药物毒理研究相关相关工作经验；
3、熟悉GLP/ICH/IACUC等法规；
4、具有领导大分子药物的安全评价及IND申报的工作经验；
5、具备审核非临床研究管理SOP能力；
6、了解病毒类生物制品非临床研究管理的要求；
7、具有较强的沟通、写作能力和优异的组织协调能力，能够适应高压力、快节奏的工作环境；
8、英语：口语流利，能够熟练查阅、阅读专业文献；
9、计算机：熟练使用Office办公软件：Word/Excel/PPT。